雅赛利(台州)制药有限公司年产万古霉素65吨、杆菌肽(锌)35吨技改项目(一期年产万古霉素45吨、杆菌肽(锌)35吨技改项目)安全设施竣工验收评价

网站编辑:浙江圣泰安全技术有限公司 │ 发布时间:2021-07-28 
项目名称 雅赛利(台州)制药有限公司年产万古霉素65吨、杆菌肽(锌)35吨技改项目(一期年产万古霉素45吨、杆菌肽(锌)35吨技改项目)安全设施竣工验收评价
机构名称 浙江圣泰安全技术有限公司
被评价单位 雅赛利(台州)制药有限公司
简介       雅赛利制药有限公司企业英文名称:Xellia,雅赛利制药有限公司投资者Xellia是控股公司,是包括AlpharmaAps在内的雅赛利台州公司AlpharmaZnc)集团下属子公司之一。雅赛利集团公司活跃在医药领域已有100多年历史,也是一个稳定的有力的投资者。雅赛利香港有限公司(Xellia)是一家投资控股公司,注册地在香港,其唯一股东为丹麦雅赛利制药有限公司,主要从事世界各地原料药和制剂的开发、生产、销售和分销的业务。丹麦雅赛利制药有限公司及其关联公司的资产总值及年销售额分别约为2亿美元和4亿美元。雅赛利(台州)制药有限公司厂区占地面积约20708.45m2,建筑面积约17068m2。公司于2019413日取得应急管理部化学品登记中心核发的《危险化学品登记证》,有效期至20220623日;于20190617日取得了浙江省应急管理厅核发的《安全生产许可证》,有效期至20220626日。

为满足市场的日益增长需求,雅赛利(台州)制药有限公司根据生产线实际情况,雅赛利(台州)制药有限公司决定投资2696.2万元,在原有的Y29车间、Y30车间新增部分生产设备实施万古霉素65吨、杆菌肽(锌)35吨技改项目;项目于202006月由浙江泰鸽安全科技有限公司完成设立安全评价,于202076日取得台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》(台危化项目安条审字〔2020014号);于20207月由山东富海石化工程有限公司完成安全设施设计专篇,于2020817日取得台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》(台危化项目安设审字〔2020〕第022号)。

因企业改造进度及生产需求,雅赛利(台州)制药有限公司年产万古霉素65吨、杆菌肽(锌)35吨技改项目分期进行安全设施竣工验收,本次为一期年产万古霉素45吨、杆菌肽(锌)35吨技改项目安全设施竣工验收。

本技改项目主要涉及的技术改造内容为:1对现有发酵工艺进行局部调整,增加年生产批次的前提下,将万古霉素30/进行扩能至45/年,万古霉素涉及到的溶剂回收量调整为年回收乙醇1694吨、甲醇1583吨;2对现有发酵工艺进行局部调整,购置弱阳离子交换柱、真空干燥机及CPI清洗系统等国产设备及增加年生产批次的前提下,将杆菌肽(锌)23/扩能至35/年;3)对现有的甲醇、乙醇的溶剂回收系统进行自动化提升改造。本项目不涉及重点监管工艺,涉及危险化学品溶剂乙醇、甲醇的回收。

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项目组长 许可水
技术负责人 陈业鸿
过程控制负责人 王琴
评价报告编制人 许可水、盛玮玮
报告审核人 童泽文
参与评价工作 安全评价师 许可水、盛玮玮、童泽文、陈业鸿、王琴
注册安全工程师 许可水、盛玮玮、童泽文、陈业鸿
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 许可水、盛玮玮、童泽文、陈业鸿、王琴
时间 2020年6月1日
主要任务 报告编制,收集资料,现场检查
报告提交时间 2020.8.31