浙江乐普药业股份有限公司 年产30吨MX-C、100吨4-AA、 600吨3-氧代技改项目 (一期年产600吨3-氧代技改项目) 安全设施竣工验收评价报告

网站编辑:浙江圣泰安全技术有限公司 │ 发布时间:2021-08-13 
项目名称 浙江乐普药业股份有限公司 年产30吨MX-C、100吨4-AA、 600吨3-氧代技改项目 (一期年产600吨3-氧代技改项目) 安全设施竣工验收评价报告
机构名称 浙江圣泰安全技术有限公司
被评价单位 浙江乐普药业股份有限公司
简介

浙江新东港药业成立于2001年,属乐普(北京)医疗器械公司旗下主要制药公司,位于浙江台州化学原料药产业园区椒江区块(注册地址:台州市椒江区滨海路29),公司占地近300亩,主要从事抗感染类、抗肿瘤类、心血管类及神经系统类等系列药品的研发、生产和销售。主导产品有诺氟沙星、阿托伐他汀、盐酸舍曲林等原料药及制剂。公司十分重视产品质量,先后通过了中国CFDA、美国FDA、英国MHRA 、欧盟COS、日本PMDA、韩国KFDA和斯洛文尼亚等GMP认证与注册,多个品种在国际上占有领先地位。2019年实现营业收入近15.7亿元,创营业利润7.09亿元。

因公司战略发展需要,2018629日召开公司第三次临时股东大会表决决定将浙江新东港药业股份有限公司名称变更为浙江乐普药业股份有限公司。并于2018724日取得浙江省工商行政管理局核准的《营业执照》,完成相关变更手续

为配合台州市椒江区医化产业转型升级,调整企业产品结构,提高生产装置的安全可靠性及产品的生产质量,浙江乐普药业股份有限公司决定投资8000万元,即在原有的505车间、506车间、603车间新增生产设备,实施年产30MX-C1004-AA6003-氧代技改项目。

现因企业改造进度及生产需求,浙江乐普药业股份有限公司年产30MX-C1004-AA6003-氧代技改项目分期进行安全设施竣工验收,本次验收为一期年产6003-氧代技改项目的安全设施竣工验收

浙江乐普药业股份有限公司年产30MX-C1004-AA6003-氧代技改项目(一期年产6003-氧代技改项目)涉及危险化学品二氯甲烷的回收套用(车间内就地回收),故本项目为危险化学品生产项目。浙江乐普药业股份有限公司年产30MX-C1004-AA6003-氧代技改项目的可行性研究报告和总平面布置均由浙江天成工程设计有限公司完成项目于20171218日由浙江泰鸽安全科技有限公司完成设立安全评价,于20171225日取得台州市安全生产监督管理局核发的《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》(台危化项目安条审字【2017010号);于201712月由浙江天成工程设计有限公司完成安全设施设计专篇,于2018710日取得台州市安全生产监督管理局核发的《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》(台危化项目安设审字【2018】第012号);后企业因原拟采购设备的考查与选型的变化、工艺流程的优化、环保要求提升、部分专业设计标准的变更等原因,与原有安全设施审查时相比发生了部分变更,于20207月由浙江天成工程设计有限公司完成了安全设施设计变更报告,并于202085日取得了台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》(台危化项目安设审字【2020】第021号)。

目前浙江乐普药业股份有限公司年产6003-氧代技改项目相关建设工程已竣工,各项检测检验、人员培训均已完成,现企业拟对年产30MX-C1004-AA6003-氧代技改项目(一期年产6003-氧代技改项目)组织进行安全设施“三同时”验收和申报安全生产许可证的变更,因此需进行安全设施竣工验收评价。受浙江乐普药业股份有限公司委托,浙江圣泰安全技术有限公司对其年产30MX-C1004-AA6003-氧代技改项目(一期年产6003-氧代技改项目)进行安全设施竣工验收评价。依据《危险化学品安全管理条例》(中华人民共和国国务院令第591号)、《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》(国家安全生产监督管理总局令第41号,第79号修正)、《危险化学品建设项目安全监督管理办法》(国家安全生产监督管理总局令第45号,第79号修正)等法律、法规、规范的相关规定,浙江圣泰安全技术有限公司组建了评价项目组,收集了与评价项目相关的法律、法规、标准和资料,对建设项目现场进行了认真勘察和检查,对建设项目可能存在的危险、有害因素进行了详细辨识与分析,采用安全检查表法对建设项目进行了符合性评价,并采用危险度评价法对可能发生的事故及其严重程度进行了预测,针对项目所存在的安全隐患提出了对策措施。在此基础上,编制了本安全验收评价报告。

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项目组长 许可水
技术负责人 陈业鸿
过程控制负责人 王琴
评价报告编制人 许可水、盛玮玮
报告审核人 童泽文
参与评价工作 安全评价师 许可水、盛玮玮、童泽文、陈业鸿、王琴
注册安全工程师 许可水、盛玮玮、童泽文、陈业鸿
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 许可水、盛玮玮
时间 2021.3.5
主要任务 勘察现场、收集资料
报告提交时间 2021.4.12