浙江奥翔药业股份有限公司年产5吨NM8、3吨SHC、2吨STX-FS、1.5吨ATN、1吨PSK-B-06、5吨FIA-2、10吨LA-06等产品项目设立安全评价报告

网站编辑:浙江圣泰安全技术有限公司 │ 发布时间:2022-06-21 
项目名称 浙江奥翔药业股份有限公司年产5吨NM8、3吨SHC、2吨STX-FS、1.5吨ATN、1吨PSK-B-06、5吨FIA-2、10吨LA-06等产品项目设立安全评价报告
机构名称 浙江圣泰安全技术有限公司
被评价单位 浙江奥翔药业股份有限公司
简介

          浙江奥翔药业股份有限公司成立于2010422日, 公司主要从事药物制剂、特色原料药、医药关键中间体的研发、生产、销售,以及为客户提供定制加工和研发业务。企业法定代表人郑志国,注册住所位于浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号,厂区占地面积155.11亩,建构筑物占地面积38073.86m2,现有员工780人。

          企业目前生产的产品有18个,包括:年产0.2吨恩替卡韦、0.2BPCOD(联苯甲酰科瑞内酯)、0.003吨鲁比前列素、0.005LTP(拉坦前列素)、10PLST(普仑司特)、20DAST(选择性氟试剂)、20吨左乙拉西坦、8MGT(米格列醇)、60SFBSOFO中间体)、10SOFO(索非布韦)、4DEPB (醋酸阿比特龙中间体)、5DFA(替卡格雷中间体)、10NBL(盐酸奈必洛尔)、2PSK(泊沙康唑)、10FBX(非布索坦)、3.3PSK-1(泊沙康唑中间体)、2PSKM(泊沙康唑中间体)和10NMT(盐酸奈必洛尔中间体)。

          对应的生产车间为:恩替卡韦、BPCOD(联苯甲酰科瑞内酯)、鲁比前列素、LTP(拉坦前列素)、PLST(普仑司特)、左乙拉西坦等6个产品(除加氢工序外)在合成车间1生产;MGT(米格列醇)、SFBSOFO中间体)、 SOFO(索非布韦)、DEPB (醋酸阿比特龙中间体)、DFA(替卡格雷中间体)等5个产品(除加氢工序外)在合成车间2生产; NBL(盐酸奈必洛尔)、PSK(泊沙康唑)、FBX(非布索坦)、PSK-1(泊沙康唑中间体)、PSKM(泊沙康唑中间体)和10NMT(盐酸奈必洛尔中间体)等6个产品(除加氢工序外)在合成车间3生产;鲁比前列素加氢工序、PLST加氢工序、MGT加氢工序、NBL加氢工序、PSK加氢工序及DAST(选择性氟试剂)精制工序等在多功能车间生产;溶剂甲醇、四氢呋喃、异丙醇、乙酸乙酯、乙醇、甲苯、丙酮、二氯甲烷等精馏在溶剂回收车间内进行。

         企业于201910月变更换领了浙江省应急管理厅核发的安全生产许可证,许可范围:年回收:正己烷46吨、丙酮240吨、四氢呋喃197吨、碳酸二甲酯69.27吨、甲苯771吨、甲醇554吨、乙醇560吨、乙酸乙酯186吨、乙腈141吨、N,N-二甲基甲酰胺44.9吨、二氯甲烷1408吨、石油醚2.56吨、异丙醇91吨、甲基叔丁基醚41吨、异丙醚70吨、醋酸异丙酯7.1吨、乙酸甲酯0.3吨、乙二醇二甲醚13.7吨、苄胺3.1吨,证号:(ZJWH安许证字〔2019-J-2187号,有效期:至20221112日。

         浙江奥翔药业有限公司属于危险化学品生产企业。

         根据企业发展需要,浙江奥翔药业股份有限公司拟投资1400万元,实施年产5NM83SHC2STX-FS1.5ATN1PSK-B-065FIA-210LA-06等产品项目,共计7个产品上述产品对应的生产场所拟设置为:合成车间1(生产NM8)、合成车间2(生产SHCSTX-FSLA-06)、合成车间3(生产ATNPSK-B-06FIA-2)。


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项目组长 王玉美
技术负责人 陈业鸿
过程控制负责人 王琴
评价报告编制人 王玉美、刘仕品
报告审核人 黄剑飞
参与评价工作 安全评价师 王玉美、刘仕品、蒋立恒、姚宏达、陈科新、关国华、黄剑飞、陈业鸿、王琴
注册安全工程师 王玉美、蒋立恒、陈科新、黄剑飞、陈业鸿
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 王玉美、刘仕品、蒋立恒、姚宏达、陈科新、关国华、黄剑飞、陈业鸿、王琴
时间 2021.8.30
主要任务 报告编制,收集资料,现场检查
报告提交时间 2022.6.18