浙江海翔川南药业有限公司是一家以开发并批量生产各类原料药、医药中间体、精细化工产品的医药化工企业，为浙江海翔药业股份有限公司的全资子公司，由浙江海翔药业股份有限公司川南分公司于2010年12月升格而成，位于台州市临海市浙江省化学原料药基地临海园区（即“浙江头门港经济开发区临海医化产业园”）东海第五大道23号，现有员工1130人。

1）现有产品：

浙江海翔川南药业有限公司现有生产区1、生产区2。生产区1占地面积336.65亩，位于浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道23号，生产区1内1t/a瑞格列奈、10t/a阿托伐醌、300t/a 4,4'-二氟二苯甲酮、50t/a达比加群、20t/a氟尼辛葡甲胺盐、300t/a氟苯尼考、400t/a 4-AA、100t/a KETO、80t/a西司他汀酸、100t/a SIHO、300t/a盐酸克林霉素、200t/a克林霉素磷酸酯、40t/a盐酸克林霉素棕榈酸酯、5t/a多尼培南、20t/a美罗培南、5t/a比阿培南、60 t/a PHE、580 t/a柳氮磺胺吡啶、400t/a MAP、200t/a DA、100t/a美罗培南，共计22种产品生产项目；企业持有浙江省应急管理厅换发的安全生产许可证，许可编号：（ZJ）WH安许证字〔2020〕-J-1570，许可范围：年副产：盐酸97吨；年回收：丙酮12098吨、四氢呋喃37345吨、甲苯7744吨、甲醇11164吨、乙醇30193吨、乙酸乙酯10016吨、二氯甲烷9435吨、三氯甲烷4256吨、异丙醇3400吨、乙酸异丁酯147吨、乙腈82吨、DMF80吨、甲酸3039吨、2-氨基吡啶432吨、二异丙基乙基胺107吨、正己烷4118吨、2，6-二甲基吡啶37吨、醋酸6吨、锌粉43吨、丙烯酸乙酯233吨，有效期至2023年12月24日，故该企业属于危险化学品生产企业。浙江海翔川南药业有限公司生产区2为2017年新征地块，位于浙江头门港经济开发区东海第八大道5号，目前处于总体规划阶段。

2）“三同时”项目

（1）试生产项目：

年产300吨阿托伐他汀中间体A8产业化项目于2022年8月05通过了试生产安全生产条件审查，试生产期限1年，有效期至2023年08月14日。

（2）在建项目：年产100吨OA、100 吨甲砜霉素产业化项目，年产40吨培南系列无菌原料药项目。

①年产400吨MAP、100吨OA、200吨DA、100 吨甲砜霉素、10 吨联苯双酯、100吨美罗培南、100吨2-氯-5-碘苯甲酸产业化新项目和固废减量化处置项目（第一期工程—年产400吨MAP、100吨OA、200吨DA、100 吨甲砜霉素、10 吨联苯双酯、100吨美罗培南及配套溶剂回收产业化新项目）中的二期年产100吨OA、100 吨甲砜霉素产业化新项目已于2020年2月通过了安全设施设计审查，目前在建，其中年产100吨OA新项目利用原有生产车间13北线建设，年产100 吨甲砜霉素新项目利用原有生产车间1建设。

②年产40吨培南系列无菌原料药项目于2020年9月通过了安全设施设计审查，目前在建，涉及到拆建生产车间10（车间内新建一条无菌精制的生产线），利用已建的生产车间6、储罐区4、储罐区5及其他原有的公用及辅助设施。

3）本项目：

企业的盐酸阿莫罗芬中试项目布置在生产车间19（中试车间）内，生产车间19于2020年9月22日取得《特殊建设工程消防验收意见书》，拟作为中试车间，布置有中试生产产品，不涉及报批及正常生产的其他产品。本项目中试产品盐酸阿莫罗芬不属于危险化学品，仅在中试过程中涉及到危险化学品使用氟利昂R22、氮[压缩的]、甲醇、乙酸乙酯、异丙醇、甲基烯丙醇、冰醋酸、醋酸酐、高碘酸钠、过氧化苯甲酰、硼氢化钠、三氯甲烷、浓硫酸、精制盐酸、氢氧化钠、亚硫酸氢钠。本项目使用的溶剂不回收套用，废液均委托有资质的处置单位进行处理。

企业委托山东富海石化工程有限公司进行中试项目设计，按设计说明进行设备设施安装。

根据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《关于印发<浙江省化工（科研）试验性项目安全管理规定（试行）>的通知》等法律、法规的要求，浙江海翔川南药业有限公司委托浙江圣泰安全技术有限公司对盐酸阿莫罗芬中试项目进行安全现状评价。

评价项目组通过资料准备、危险、有害因素辨识与分析、现场检查等工作，提出了安全对策措施及整改意见，并依据《安全评价通则》AQ8001-2007的要求，编制了《浙江海翔川南药业有限公司盐酸阿莫罗芬中试项目安全现状评价报告》。

在评价过程中，得到相关领导、专家和企业的大力支持与配合，在此表示一并感谢！