浙江普洛生物科技有限公司年产30吨1906(大环内酯类抗生素)项目安全设施竣工验收评价报告

网站编辑:浙江圣泰安全技术有限公司 │ 发布时间:2022-10-10 
项目名称 浙江普洛生物科技有限公司年产30吨1906(大环内酯类抗生素)项目安全设施竣工验收评价报告
机构名称 浙江圣泰安全技术有限公司
被评价单位 浙江普洛生物科技有限公司
简介          浙江普洛生物科技有限公司(以下简称普洛生物)成立于1995年10月,是横店集团成员企业,由横店集团控股有限公司投资控股,法人代表:滕云。公司厂址位于浙江省东阳市歌山工业区内。公司总占地面积约14.1万m²(211.5亩),建筑面积约8.06万m²,拥有资产3亿多元,员工398人,其中科技人员占职工总数的40%以上,各类专业技术人员20余名,各级管理人员30余名。

该公司是一家专业从事发酵类原料药研究、开发、生产的生物制药企业,公司拥有数条现代化的生物发酵生产线,总发酵吨位超过3600吨,主要生产医用抗生素和兽用抗生素两大类系列产品,公司主导产品有吉他霉素及其预混剂、硫酸黏菌素及其预混剂、泰乐菌素及其预混剂、洛伐他汀医药原料药等。

企业现有产品生产过程中,涉及危险化学品(溶剂)的回收利用,已取得危险化学品安全生产许可证,证书编号:(浙)WH安许证字[2022]-G-1591,有效期至2025年5月6日,许可范围:年产(回收)乙酸丁酯4000吨。

为促进企业的可持续发展,适应市场需求,提高公司的产品竞争力,普洛生物在东阳市歌山工业区现有厂区内实施改建,以形成“年产2500吨莫能菌素预混剂、800吨泰乐菌素、200吨硫酸安普霉素、30吨1906、0.7吨AP18028”生产能力,企业已取得东阳市发展和改革局核发《浙江省企业投资项目备案(赋码)信息表》(项目代码:2020-330783-27-03-120491)。

本项目自2021年1月开始施工,于2021年8月竣工,2021年11月10日具备试生产条件,20211117日,企业组织了本项目试生产方案专家评审,认真落实了专家评审提出的意见,2021年11月22日至今进行了试生产运行

根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017/XG1-2019),企业行业类别属于“化学药品原料药制造”(C2710本项目产品1906未列入《危险化学品目录》(2015版)中,但是在生产过程中涉及危险化学品甲醇的回收套用,回收规模为18292.8t/a,因此该项目为危险化学品生产项目。

根据《中华人民共和国安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》、《危险化学品建设项目安全监督管理办法》等法律、法规的要求,浙江普洛生物科技有限公司委托浙江圣泰安全技术有限公司对其产品结构调整建设项目一期(年产30吨1906项目)开展安全设施竣工验收评价。

浙江圣泰安全有限公司接受委托后,相关评价人员收集了与项目相关的法律、法规、标准、规范要求和技术资料,对现场进行了实地勘察,对建设项目可能存在的危险、有害因素进行了辨识,采用危险度评价、事故案例分析、安全检查表等安全评价方法对产品结构调整建设项目一期(年产30吨1906项目)的安全条件进行定性、定量评价,并得出了相应的安全设施竣工验收评价结论。

    本评价报告依据危险化学品建设项目安全监督管理办法(原安监总局令第45号发布,第79号修订)、《安全验收评价导则》(AQ8003-2007)等要求编制,在评价过程中,得到了浙江普洛生物科技有限公司的配合和支持,得到了相关专家的鼎力支持和帮助,在此谨表示衷心的感谢!

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项目组长 陈科新
技术负责人 陈业鸿
过程控制负责人 王琴
评价报告编制人 陈科新
报告审核人 黄剑飞
参与评价工作 安全评价师 陈科新、王玉美、蒋立恒、杨云龙、董雨辰、刘仕品、黄剑飞、陈业鸿、王琴
注册安全工程师 陈科新、王玉美、蒋立恒、黄剑飞、陈业鸿
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 陈科新
时间 2021.8.13
主要任务 报告编制,收集资料,现场检查
报告提交时间 2022.9.30