项目名称 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司环保设施专项安全评价报告 | |
机构名称 | 浙江圣泰安全技术有限公司 | |
被评价单位 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | |
简介 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称康恩贝生物)原名金华制药厂,位于金华经济技术开发区内,是浙江康恩贝制药股份公司控股的一家专业化学制药公司。公司厂址位于浙江省金华市婺城区金衢路288号,占地面积133亩,总资产伍亿元整,具有较强的新药研究开发能力和科技成果转化能力。公司整体及各生产车间通过国家GMP认证、ISO9001认证、ISO14001认证,其中口服固体制剂生产线(含青霉素)通过欧洲GMP认证,原料药大观霉素生产线等通过美国FDA和欧洲GMP认证。同时公司获得了中国化药行业协会两化融合标杆企业(全国共12家)的荣誉称号。 企业现拥有年产200吨丁胺卡那霉素,年产10吨阿洛西林原料药及配套冻干针剂2000万瓶、分装粉针1000万瓶,年产氟氯西林钠冻干粉针剂1000万瓶、分装粉针1000万瓶、片剂3亿片、胶囊剂2亿粒,冻干粉针8000万瓶、青霉菌素粉针剂3000万瓶,17.5亿粒固体制剂,年产2吨拉西地平的生产能力。企业原有年产100吨奥美拉唑原料药项目、年产200吨大观霉素项目、年产200吨硫酸阿米卡星项目等生产线搬迁至企业位于金西生产基地内进行生产。 |
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项目组长 | 历智明 | |
技术负责人 | 陈业鸿 | |
过程控制负责人 | 王琴 | |
评价报告编制人 | 历智明 | |
报告审核人 | 陈科新 | |
参与评价工作 | 安全评价师 | 历智明、刘仕品、陈科新、陈业鸿、王琴 |
注册安全工程师 | 陈科新、陈业鸿 | |
技术专家 | ||
现场开展安全评价工作 | 人员 | 历智明 |
时间 | 2022.8.30 | |
主要任务 | 报告编制,收集资料,现场检查 | |
报告提交时间 | 2023.1.10 |