医疗器械领域中输液给药系统类（drug delivery/medication delivery）市场规模在2500亿~3000亿人民币之间。目前该领域的生产及销售主要被以BD、Bbraun、Medtronic等为首的几家国外跨国企业所垄断，国内虽有企业参与竞争，但产品主要集中在低端的PVC类输液器，产品技术含量和附加值低，在深度及广度上难与国外同行所抗衡。宁波汉科医疗器械有限公司作为一家拥有相关产品的设计、研发、生产和销售能力的企业，为了抓住市场机遇，拟由其全资子公司汉科（宁波）医疗科技有限公司利用已购宁波前湾新区甬新III202113#地块，投资120000万元，实施年产15亿套医疗器械产品生产项目。

建设项目拟新建4栋丙类厂房、2栋甲类厂房、2栋丙类仓库、1栋甲类仓库、1栋控制室、1栋研发楼、1栋能源中心、1栋活动中心、1栋食堂宿舍、2栋门卫等建（构）筑物，购置注塑机、粉碎机、组装机、罐装一体机、包装机、超声波焊接机、挤出压延成型机、裁切机、移印机、配液线、液体罐装旋盖机、环氧乙烷灭菌柜、湿热灭菌柜等工艺设施及空压机、循环冷却水系统、纯化水设备和注射水设备等辅助设施，采用注塑成型、挤出压延、粉碎、组装、灌装、旋盖、移印、超声波焊接、粘接、剪裁、湿热灭菌、环氧乙烷灭菌等工艺，生产预充式导管冲洗器+人体润滑剂、刻度流量调节阀、无针输液接头、一次性使用防针刺无菌注射器、采样器、牙科膜片、根管塞等产品。

汉科（宁波）医疗科技有限公司于2022年7月30日取得宁波杭州湾新区发展和改革局关于年产15亿套医疗器械产品生产项目的《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：2207-330252-04-01-627566），并委托浙江巨业工程设计有限公司（工程设计建筑行业(建筑工程)甲级，证书编号：A233008392）进行了建设项目总平面布置方案设计。

依据《中华人民共和国安全生产法》、《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》及《浙江省安全生产监督管理局关于印发<浙江省冶金等工贸行业建设项目安全设施“三同时”监督管理暂行规定>的通知》（原浙安监管综[2016]108号，原浙安监管综[2017]45号修订）等的要求，受汉科（宁波）医疗科技有限公司的委托，浙江圣泰安全技术有限公司承担了其年产15亿套医疗器械产品生产项目的安全预评价工作。评价组对企业提供的资料进行了认真分析研究，在收集整理相关资料以及组织专家论证的基础上，根据《安全评价通则》（AQ8001-2007）和《安全预评价导则》（AQ8002-2007）的要求，编制了《汉科（宁波）医疗科技有限公司年产15亿套医疗器械产品生产项目安全预评价报告》。

在建设项目的安全预评价过程中，得到了当地政府主管部门有关领导、专家的大力支持及汉科（宁波）医疗科技有限公司的积极配合与协助，谨在此特表谢意！