浙江赛灵特医药科技有限公司安全现状评价报告

网站编辑:浙江圣泰安全技术有限公司 │ 发布时间:2023-12-22 
项目名称 浙江赛灵特医药科技有限公司安全现状评价报告
机构名称 浙江圣泰安全技术有限公司
被评价单位 浙江赛灵特医药科技有限公司
简介          浙江赛灵特医药科技有限公司原名杭州普济医药技术开发有限公司,成立于19957月,位于杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9,主要从事高端生物制品和新型医疗器械的开发与生产。法人刘天航,注册资本67842000元,现有员工人数为86人。

          浙江赛灵特医药科技有限公司主要生产猪源纤维蛋白粘合剂、一次性使用生物蛋白胶配置器、一次性使用蛋白胶腔镜配合管。本项目生产过程涉及的危险化学品有盐酸、过氧化氢溶液、氯化钡、乙醇溶液、环氧乙烷、氢氧化钠、稀释剂、环己酮、氮气、氩气、天然气、一氯二氟甲烷;实验室过程涉及的危险化学品有盐酸、丙、硫酸、乙酸酐、三氯甲烷、高锰酸钾、乙醚、过氧化氢溶液、硝酸、硝酸、高氯酸、重铬酸钾、三氧化二砷、氧化汞、氯化汞、乙醇溶液、乙醇[无水]、溴、硝酸钾、甲醇、乙腈、正庚烷、二氯甲烷、乙二胺、甲苯、吡啶、冰乙酸、苯、正丙醇、异丙醇、二苯胺、高碘酸、高碘酸钠、硼酸、三氯乙酸、三氯化锑、三乙胺、溴化汞、一溴化碘、乙酸铅、正丁醇、正己烷、氢氧化钠、氢气、氮气、氩气,其产品不属于危险化学品,因此该公司属于危险化学品使用单位。根据《国民经济行业分类》GB/T4754-2017/XG1-2019辨识,浙江赛灵特医药科技有限公司属于C2761生物药品制造,按照《危险化学品安全使用许可适用行业目录(2013年版)》辨识,浙江赛灵特医药科技有限公司不涉及化学药品原料药制造,因此不需要取得《危险化学品安全使用许可证》。



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项目组长 陈选选
技术负责人 陈业鸿
过程控制负责人 王琴
评价报告编制人 陈选选、童泽文
报告审核人 许可水
参与评价工作 安全评价师 陈选选、童泽文、姚宏达、刘仕品、陈科新、许可水、陈业鸿、王琴
注册安全工程师 陈选选、童泽文、陈科新、许可水、陈业鸿
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 陈选选、童泽文
时间 2023.6.27
主要任务 报告编制,收集资料,现场检查
报告提交时间 2023.12.12