宁波鲲鹏生物科技有限公司年产3000万支胰岛素针剂项目安全设施竣工验收评价报告

网站编辑:浙江圣泰安全技术有限公司 │ 发布时间:2023-12-25 
项目名称 宁波鲲鹏生物科技有限公司年产3000万支胰岛素针剂项目安全设施竣工验收评价报告
机构名称 浙江圣泰安全技术有限公司
被评价单位 宁波鲲鹏生物科技有限公司
简介           宁波鲲鹏生物科技有限公司成立于2016418日,注册地址位于浙江省余姚市中意宁波生态园兴滨路28号,项目建设地址位于余姚市经济开发区滨海新城兴姚路北侧、人和路(现改名海涛路)东侧地块,是一家专业从事生物医药研发及生产的有限责任公司(自然人投资或控股)。公司统一社会信用代码91330212MA281TN68E,注册资本1711.73万元,法定代表人吴松,经营范围:包括一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:药品生产;药品批发;药品进出口;货物进出口;技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。厂区总占地面积约25452.91m2,总建筑面积37605.43m2。员工251人,设有EHS部。

  企业总投资41807.62万元,在余姚市经济开发区滨海新城兴姚路北侧、人和路(现改名海涛路)东侧地块建设年产3000万支胰岛素针剂项目。

           本项目生产过程涉及危险化学品氨水、2-巯基乙醇、盐酸、冰醋酸、乙腈、三氟乙酸、乙醇[无水]、氯化锌、苯酚、氢氧化钠、间甲酚、天然气;质检过程涉及危险化学品丙酮、硫酸、甲苯、乙酸酐、三氯甲烷、溴、乙醚、硝酸银、硝酸钾、硝酸铅、硝酸、高氯酸、乌洛托品、高锰酸钾、重铬酸钾、过氧化氢溶液、二氯甲烷、乙醇胺、75%乙醇、异丙醇、甲醇、正庚烷、亚硝酸钠、氢氧化钾、溴酸钾、硫酸汞、碱石灰(钠石灰)、过硫酸铵、高碘酸钠、过二硫酸钾(过硫酸钾)、卡尔费休试剂、硼酸、硫化铵溶液、次氯酸钠溶液、汞、石油醚、二苯胺、丙烯酰胺、正己烷、吡啶、正丁醇、乙酸乙酯、N,N-二甲基甲酰胺、甲醛溶液、硝酸亚汞、硝酸钴、四氯化碳、甲酸、磷酸、苯醌、三氧化二砷、一氟二氯甲烷、氧[压缩的]、氮[压缩的]、氦[压缩的]、乙炔,本项目产品不属于危险化学品,该企业属于危险化学品使用单位。根据《国民经济行业分类》GB/T4754-2017/XG1-2019,该企业行业分类为C2762基因工程药物和疫苗制造,危险化学品使用量未达到《危险化学品使用量的数量标准(2013年版)》中规定的数量标准,不需要办理《危险化学品安全使用许可证》。


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项目组长 陈选选
技术负责人 陈业鸿
过程控制负责人 王琴
评价报告编制人 陈选选、童泽文
报告审核人 许可水
参与评价工作 安全评价师 陈选选、童泽文、姚宏达、刘仕品、陈科新、许可水、陈业鸿、王琴
注册安全工程师 陈选选、童泽文、许可水、陈业鸿
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 陈选选、童泽文
时间 2023.4.19
主要任务 报告编制,收集资料,现场检查
报告提交时间 2023.12.18