浙江诸暨聚源生物技术有限公司诸暨聚源生物医疗器械生产线建设项目(一期) 安全设施竣工验收评价报告

网站编辑:浙江圣泰安全技术有限公司 │ 发布时间:2025-01-17 
项目名称 浙江诸暨聚源生物技术有限公司诸暨聚源生物医疗器械生产线建设项目(一期) 安全设施竣工验收评价报告
机构名称 浙江圣泰安全技术有限公司
被评价单位 浙江诸暨聚源生物技术有限公司
简介         浙江诸暨聚源生物技术有限公司成立于2019年08月23日,注册地址位于浙江省绍兴市诸暨市陶朱街道友谊北路69号,注册资本10000万元整,法定代表人常亮,经营范围:一般项目:生物基材料技术研发;生物化工产品技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;生物基材料销售;化妆品批发;化妆品零售;货物进出口;技术进出口;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;生物基材料制造(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;化妆品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。

浙江诸暨聚源生物技术有限公司现有厂区位于浙江省绍兴市诸暨市陶朱街道友谊北路69号,厂区现有在建项目为年产10吨重组人源胶原蛋白(RHC)原料及终端产品项目。企业委托浙江天为企业评价咨询有限公司(现更名为浙江天为安全科技有限公司)于2020年05月22日出具了《浙江诸暨聚源生物技术有限公司年产10吨重组人源胶原蛋白(RHC)原料及终端产品项目安全预评价报告》。该项目分二期实施,一期年产10吨重组人源胶原蛋白(RHC)原料项目由中国医药集团联合工程有限公司于2020年8月出具了《浙江诸暨聚源生物技术有限公司年产10吨重组人源胶原蛋白(RHC)原料及终端产品项目(一期)安全设施设计专篇》,目前已通过安全验收,涉及的建(构)筑物有发酵精制车间、综合仓库、危险品库、辅助用房、污水处理站、罐区(埋地)及泵组、事故应急池与初期雨水收集池(埋地)、消防泵房及水池、主门卫等;二期终端产品项目(胶原球产能为10000万颗/年、精华液灌装产能1000万瓶/年、面膜3000万片/年、膏霜乳剂2000万瓶/年)尚未建设,涉及的建(构)筑物有车间一、车间二、质检研发楼。

   根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017/XG1-2019)划分,浙江诸暨聚源生物技术有限公司诸暨聚源生物医疗器械生产线建设项目(一期)所属行业:卫生材料及医药用品制造(C2770),未列入《危险化学品安全使用许可适用行业目录(2013年版)》中,不需要办理《危险化学品安全使用许可证》。


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项目组长 许可水
技术负责人 陈业鸿
过程控制负责人 王琴
评价报告编制人 许可水、童泽文
报告审核人 吴珂
参与评价工作 安全评价师 许可水、童泽文、潘翠珍、戴江、刘仕品、吴珂、陈业鸿、王琴
注册安全工程师 许可水、童泽文、潘翠珍、陈业鸿
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 许可水、童泽文
时间 2024.11.10
主要任务 报告编制,收集资料,现场检查
报告提交时间 2025.1.13