浙江海翔川南药业有限公司是一家以开发并批量生产各类原料药、医药中间体、精细化工产品的医药化工企业，为浙江海翔药业股份有限公司的全资子公司，由浙江海翔药业股份有限公司川南分公司于2010年12月改制而成，位于台州市临海市浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道23号，厂区占地面积224435m²（336.65亩），现有员工1130人。

1）现有产品：

企业在役共计20个产品，包括：1t/a瑞格列奈、10t/a阿托伐醌、300t/a 4,4’-二氟二苯甲酮、50t/a达比加群、300t/a氟苯尼考、20t/a氟尼辛葡甲胺盐、400t/a 4-AA、300t/a盐酸克林霉素、200t/a克林霉素磷酸酯、40t/a盐酸克林霉素棕榈酸酯、100t/a KETO、80t/a西司他汀酸、100t/a SIHO、5t/a多尼培南、120t/a美罗培南（20t/a生产车间7、100t/a生产车间12）、5t/a比阿培南、60t/a PHE、500t/a MAP（100t/a生产车间9、400t/a生产车间8）、200t/a DA、580t/a柳氮磺胺吡啶，于2021年8月5日取得浙江省应急管理厅核发的《安全生产许可证》，编号：（ZJ）WH安许证字[2020]-J-1570，许可范围为：年副产：盐酸97吨；年回收：丙酮12098吨、四氢呋喃37345吨、甲苯7744吨、甲醇11164吨、乙醇30193吨、乙酸乙酯10016吨、二氯甲烷9435吨、三氯甲烷4256吨、异丙醇3400吨、乙酸丁酯147吨、乙腈82吨、DMF80吨、甲酸3039吨、2-氨基吡啶432吨、二异丙基乙胺107吨、正己烷4118吨、2,6-二甲基吡啶37吨、醋酸6吨、锌粉43吨、丙烯酸乙酯233吨，有效期至2023年12月24日。因此浙江海翔川南药业有限公司属于危险化学品生产企业。2022年6月30日、2023年9月1日均进行了主要负责人变更。

2）项目实施情况

（1）实施情况：企业根据市场需要，投资14036万元实施年产300吨阿托伐他汀中间体A8产业化项目。①在已建未投用的生产车间22、生产车间23实施年产300吨阿托伐他汀中间体A8产业化项目（车间为已建的空车间，已经取得了消防验收意见书），其中生产车间22内布置A6制备工序、A7制备工序、A8粗品制备工序、A8精制工序及部分蒸馏回收装置；生产车间23局部区域布置精馏回收装置。②新建4个废水处理池，占地面积5150m²；在厂区原储罐区1的位置上新建污水处理设施（用于污水生化预处理，后期项目依托）；原储罐区1拆除，储罐区1内原涉及的甲醇、乙醇等物料在厂区其他罐区内均有储存，储罐直接拆除；储罐区1内原有2只30m³六氟丙烯储罐及卸料区移至生产车间5北部，六氟丙烯储罐为戊类储罐，其距离南面生产车间5为15m、距离北面废水处理设施为15.2m。③储存依托现有的储罐区4、甲类物品库2、甲类物品库3、甲类物品库4、综合仓库3、综合仓库5，除新增部分公用工程、环保设施外，其余公用工程、环保设施均依托现有公用工程、办公楼（含总控室）、三废处理。

本项目于2021年01月05日取得《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：2101-331082-07-02-729049）（2021年04月28日第1次变更）；企业委托浙江润和安全技术有限公司于2021年5月5日完成《浙江海翔川南药业有限公司年产300吨阿托伐他汀中间体A8产业化项目设立安全评价报告》（报告编号：RHAL211014），于2021年5月12日取得台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》（编号：台危化项目安条审字[2021]006号）；企业委托山东富海石化工程有限公司于2022年2月完成《浙江海翔川南药业有限公司年产300吨阿托伐他汀中间体A8产业化项目安全设施设计专篇》，于2022年2月25日取得台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全设施设计意见书》（编号：台危化项目安设审字[2022]第011号）。

（2）本项目产品：A8不属于危险化学品，生产过程涉及到回收危险化学品，联产、回收规模为：年联产：葡萄糖酸钠815吨、碳酸锂420吨（折纯量：年联产：葡萄糖酸钠407.5吨、碳酸锂265吨）；年回收：乙醇1595吨、乙酸乙酯4500吨、甲基叔丁基醚3787吨、正己烷1310吨、二异丙胺825吨、乙酸叔丁酯732吨、正己烷-乙醇混合溶剂715吨（正己烷70%～75%）、四氢呋喃-乙醇-叔丁醇混合溶剂639吨（四氢呋喃约92%）；六氟丙烯（仓储调整，移建2只30m³六氟丙烯储罐）属于危险化学品；因此本项目属于危险化学品生产建设项目。

本项目需申领安全生产许可证的范围为：年回收：乙醇1595吨、乙酸乙酯4500吨、甲基叔丁基醚3787吨、正己烷1310吨、二异丙胺825吨、乙酸叔丁酯732吨、正己烷-乙醇混合溶剂715吨（正己烷70%～75%）、四氢呋喃-乙醇-叔丁醇混合溶剂639吨（四氢呋喃约92%）；本项目实施后，需申领安全生产许可证的范围变更为：年副产：盐酸97吨；年回收：甲苯7744吨、甲醇11164吨、乙酸乙酯14516吨、甲基叔丁基醚3787吨、乙醇31788吨、丙酮12098吨、乙腈82吨、异丙醇3400吨、正己烷5428吨、四氢呋喃37345吨、二异丙胺825吨、乙酸正丁酯147吨、乙酸叔丁酯732吨、N,N-二异丙基乙胺107吨、N,N-二甲基甲酰胺80吨、2，6-二甲基吡啶37吨、二氯甲烷9435吨、三氯甲烷4256吨、2-氨基吡啶432吨、甲酸3039吨、乙酸6吨、丙烯酸乙酯233吨、锌粉43吨、正己烷-乙醇混合溶剂715吨（正己烷70%～75%）、四氢呋喃-乙醇-叔丁醇混合溶剂639吨（四氢呋喃约92%）。

（3）变更情况：

企业对部分工艺、设备等进行了调整，均不属于重大变更，变更情况详见2.2.1.2项目实施过程中变更情况汇总。

（4）试生产情况：

本项目于2022年7月完成设备设施的安装、调试及相应法定验收、检测，于2022年8月5日组织专家组进行试生产方案及试生产现场安全条件审查，于2022年8月12日经专家组长确认，于2022年8月15日开始试生产，目前处于停产状态。

项目试生产过程中工艺稳定，设备设施运行正常，水、电、汽、气、冷等公用工程供给正常，设备设施满足生产、安全要求，目前生产能力达到设计要求，产品质量基本达到技术要求，具备规模化生产的安全条件。

企业于2023年6月21日对验收评价报告进行了内审。

根据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》等国家有关法律法规的规定，该建设项目应进行安全设施竣工验收。为此，浙江海翔川南药业有限公司委托浙江圣泰安全技术有限公司对本项目开展安全设施竣工验收评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《浙江海翔川南药业有限公司年产300吨阿托伐他汀中间体A8产业化项目安全设施竣工验收评价报告》。

在评价过程中，得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合，在此表示衷心的感谢！