浙江江北南海药业有限公司由浙江江北药业有限公司筹建，成立于2012年11月26日，位于浙江省台州市临海市头门港经济开发区东海第七大道1号，为有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资），经营范围包括许可项目：药品生产；货物进出口；药品委托生产；药品进出口；药品批发（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：化工产品销售（不含许可类化工产品）；专用化学产品制造（不含危险化学品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；人体基因诊断与治疗技术开发（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。法定代表人阮小旭，统一社会信用代码：913310820583151289，注册资本15517万。厂区占地面积约137216m²，现有员工200余人。

1）现有产品：

企业在役共计8个产品，包括：年产240吨辛伐他汀、6.3吨阿托伐他汀、19吨左乙拉西坦、55吨达芦那韦中间体DL05、120吨E02（依非韦伦中间体）、30吨DL-D7（达芦那韦中间体）、50吨A002（乙酰基哌啶）、100吨A003（羧酸叔丁酯），上述产品布置于合成车间1（布置辛伐他汀合成及其精烘包工段）、合成车间2（布置左乙拉西坦、阿托伐他汀的合成工段、A003加氢工序；其中加氢间1用于阿托伐他汀加氢工序，加氢间2、3用于A003加氢工序）、精烘包车间（布置左乙拉西坦及阿托伐他汀精烘包工段）、溶剂回收车间（布置辛伐他汀、阿托伐他汀、左乙拉西坦、A003、E02配套溶剂精馏及辛伐他汀中间体回收装置）、合成车间3（布置达芦那韦中间体DL05、E02（依非韦伦中间体）、DL-D7（达芦那韦中间体）、A002（乙酰基哌啶）、A003（羧酸叔丁酯）、联产碳酸锂生产线，A003加氢工序除外）。其中合成车间2中阿托伐他汀、左乙拉西坦产品共用生产线；合成车间3中DL-D7与A002共用生产线，A003与E02共用生产线。

年产300吨依法韦仑、240吨辛伐他汀等13个项目（其中一期：年产300吨依法韦仑、240吨辛伐他汀、120吨阿托伐他汀、240吨左乙拉西坦建设项目）——部分工程（年产240吨辛伐他汀、6.3吨阿托伐他汀、19吨左乙拉西坦及配套辅助工程），2022年8月由浙江圣泰安全技术有限公司出具《安全设施竣工验收评价报告》（浙圣泰【评】字第2022-TZ-308号），于2022年8月29日首次取得了《危险化学品安全生产许可证》。

年产60吨瑞舒伐他汀钙（技改）、120吨阿托伐他汀（技改）、20吨达芦那韦（技改）、120吨达芦那韦中间体DL05、150吨氯吡格雷硫酸盐中间体LB03建设项目（二期部分工程：年产55吨达芦那韦中间体DL05）以及年产120吨E02（依非韦伦中间体）、30吨DL-D7（达芦那韦中间体）、50吨A002（乙酰基哌啶）、100吨A003（羧酸叔丁酯）等技改项目，2024年1月由浙江圣泰安全技术有限公司出具《安全设施竣工验收评价报告》（浙圣泰【评】字第2023-3028号），于2024年2月4日变更换发了《危险化学品安全生产许可证》，编号：（ZJ）WH安许证字[2022]-J-2566，许可范围为：自产：氮[压缩的、液化的]300Nm³/h（自用）]，年回收：甲苯368吨、甲醇2465吨、95%乙醇溶液1766吨、乙酸乙酯2886吨、甲基叔丁基醚2207吨、N,N-二甲基甲酰胺416吨、正己烷208吨、环己烷2773吨、四氢呋喃1694吨、正丁胺157吨、异丁胺112吨、正庚烷236吨、二氯甲烷5930吨、甲醇氨溶液33吨、甲醇-三乙胺混合液251吨，有效期至2025年8月29日。

2）“三同时”项目实施情况：

（1）四期项目：年产155吨辛伐他汀（A001）、27吨6-氰甲基-2,2-二甲基-1,3-二氧戊环-乙酸叔丁酯（A012）、30 吨2-溴-5氟乙酰苯胺（A014-A）、20 吨苯氧基苯基硼酸（A014-B）等五个技改项目已通过专篇审查，目前处于试生产阶段。

3）本项目：

（1）项目实施情况

一期、二期、三期项目的废水预处理设施设计在各车间生产线内，能够满足目前产品的废水预处理能力。根据公司长远规划发展需要，后续还需逐步新增项目，目前四期技改项目已在进行中，实施后可能将会对原有废水预处理能力进行影响。经公司向同类企业调研后综合考虑，认为从设计合理性、环保经济性方面考虑，如对各车间废水进行统一预处理，能够达到以废治废、节能降耗、并同时减少废水产生。公司拟在一期、二期、三期项目原有的废水预处理设施基础上，在合成车间7内实施废水预处理设施提升改造项目。

本项目经临海市经济和信息化局（市中小企业局）备案，项目代码为：2310-331082-07-02-218255；由浙江天为安全科技有限公司编制了《浙江江北南海药业有限公司废水预处理设施提升改造项目设立安全评价报告》（天为【评】字23-10-20号），于2023年10月28日通过专家评审；由山东法恩泰科技工程有限公司编制了《浙江江北南海药业有限公司废水预处理设施提升改造项目安全设施设计专篇》，于2023年10月28日通过专家评审。

本项目废水中有机溶剂的含量较低，有机溶剂主要为乙酸乙酯、正己烷、三乙胺、甲基叔丁基醚、二氯甲烷、乙醇、甲苯等物质。各工序废水和蒸馏残液经浙江化安安全技术研究院有限公司进行热稳定性研究和风险评估，废水及蒸馏残液在50～350℃范围内均未检测到放热，分解热评估为“1级”。

本项目为废水预处理设施提升改造项目，未涉及到危险化学品的产品、中间产品及溶剂回收，涉及到危险化学品: 液碱、盐酸、柴油（RTO燃料）、氮[压缩的、液化的]（保护气）、氟利昂R22（制冷）。

本项目装置、设施于2024年1月完成设备设施的安装、调试及相应法定验收、检测；于2024年6月10日开始试运行；项目试运行过程中工艺稳定，设备设施运行正常，公用工程供给正常，设备设施满足生产、安全要求，具备安全设施竣工验收的安全条件。

（2）变更情况：

建设过程中，未进行变更。

根据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》等国家有关法律法规的规定，受浙江江北南海药业有限公司的委托，浙江圣泰安全技术有限公司对其废水预处理设施提升改造项目进行安全设施竣工验收评价。

浙江圣泰安全技术有限公司接受委托后，组建了项目评价组，收集了与评价项目相关的法律、法规、标准、规范要求和技术资料，对建设项目现场进行了认真勘察和检查；对可能存在的危险、有害因素进行了详细辨识与分析；采用固有危险程度分析、安全检查表等评价方法，对建设项目可行性、安全条件符合性进行了评价；并按照符合性要求，提出了相应的安全对策措施和建议，编制完成了安全设施竣工验收评价报告。

在安全评价报告的编写过程中，得到了浙江江北南海药业有限公司的大力配合和支持，并提供了有关资料，使安全评价报告得以按时完成，在此表示衷心感谢！